dr n. med. Dariusz Stencel, MBA

Blisko 20-letnie doświadczenie w pracy w zespołach R&D oraz w zakresie realizacji badań klinicznych, rozwoju i wprowadzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych na rynek. Współpracował z takimi markami, jak Novo Nordisk, Baxalta, Roche, Astra Zeneca czy Bayer. Ma na swoim koncie 150 publikacji i prezentacji na największych międzynarodowych konferencjach naukowych.

Włodzimierz Stasiak

Doświadczony menadżer, który wykorzystuje gruntowne zrozumienie finansów, aby wprowadzać innowacje i usprawniać procesy w biznesie. Jego podejście do zarządzania pozwoliło na znaczącą poprawę efektywności i dochodowości zarządzanych przez niego firm. Swoje doświadczenie zawodowe obejmujące ponad 20 lat pracy w różnorodnych sektorach, w tym w farmacji, bankowości czy finansach zbudował podczas współpracy m.in. z takimi markami jak Servier Polska, Polski Holding Nieruchomości, PKN Orlen, czy City Bank Handlowy.

Rada Naukowa

Rada Naukowa SDS Optic S.A. to organ wspierający rozwój projektów technologicznych firmy. W skład Rady wchodzą wybitni naukowcy, lekarze i specjaliści z wielu różnych dziedzin nauki. Celem gremium jest wsparcie działań R&D Spółki SDS Optic, a także doradztwo w zakresie technologii, strategii i kwestii biznesowych związanych z nauką.

Rozwój innowacyjnych technologii medycznych to złożony proces, który stawia wiele wyzwań z pogranicza nauki, zarządzania, prawa i biznesu. Poza codziennym zaangażowaniem naszych specjalistów oraz partnerów klinicznych i biznesowych, SDS Optic S.A. otrzymuje wsparcie oraz cenne opinie od doświadczonych naukowców, lekarzy i przedsiębiorców.

Zadania Rady Naukowej SDS Optic S.A.

Wsparcie realizacji strategicznych celów oraz misji SDS Optic

Doradztwo w rozwoju technologii

Spotkania i sesje Rady Naukowej

Konsulting i porady związane
z projektami biotechnologicznymi

Prezentacja SDS Optic S.A. na globalnym
rynku farmaceutycznym, Bio-Tech i Med-Tech

Budowa międzynarodowej sieci kontaktów
z klinikami, szpitalami i laboratoriami

Opiniowanie, doradztwo i ocena
realizowanej strategii SDS Optic S.A.

Wymiana wiedzy z organizacją
i wsparcie procesu decyzyjnego Zarządu

Członkowie Rady Naukowej

dr hab. n. med., inż.
Magdalena Staniszewska
prof. KUL

WIĘCEJ Posiada wieloletnie doświadczenie zdobyte podczas staży podoktorskich w Case Western Reserve University, Cleveland, OH oraz Harvard Medical School, Boston, MA w USA. Profesor uczelni związana z Katolickim Uniwersytetem Lubelskim. Ekspert w dziedzinie chorób oczu związanych z cukrzycą, starzeniem oraz uwarunkowanych genetycznie. Współautorka szeregu patentów wdrażanych m.in. przez Novartis AG, publikacji naukowych i wystąpień publicznych… ZOBACZ PEŁNY PROFIL
Wojciech Polkowski - Członek Rady Naukowej SDS Optic S.A.

Prof. dr hab. n. med.
Wojciech Polkowski

WIĘCEJ Chirurg onkolog, absolwent Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Ukończył studia podyplomowe i uzyskał doktorat w Europejskiej Szkole Chirurgii Gastroenterologicznej Akademickiego Centrum Medycznego Uniwersytetu w Amsterdamie. Od 15 lat kieruje Kliniką Chirurgii Onkologicznej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie… ZOBACZ PEŁNY PROFIL
Avi Dukler - SAB Member

dr
Avi Dukler

WIĘCEJ W ciągu ponad 23 lat w branży diagnostycznej dr Dukler był współzałożycielem m.in. Kepler Diagnostics Inc., Fantestico Inc. i Glycominds Ltd., gdzie komercjalizował innowacyjne rozwiązania cyfrowe dla sektora medycznego oraz metody diagnostyki klinicznej. Twórca i autor wielu patentów i publikacji naukowych, przeprowadził szereg istotnych transakcji, w tym m.in. z zakresu M&A, sprzedaży aktywów, licencjonowania IP, oraz pozyskiwania prywatnych i publicznych funduszy… ZOBACZ PEŁNY PROFIL

Prof.
Andrius Kazlauskas

WIĘCEJ Członek Departamentu Okulistycznego F. Hoffman-La Roche w Bazylei (Szwajcaria) (SMI: RO) z bogatym doświadczeniem w obszarze badań translacyjnych. Profesor na uczelni University of Illinois Chicago prowadzi badania nad patogenezą retinopatii cukrzycowej… ZOBACZ PEŁNY PROFIL

dr n. med.
Arun Balakumaran

WIĘCEJ Onkolog, naukowiec, pełniący zarządcze funkcje w sektorze biotechnologii. Dr Balakumaran jest doktorem medycyny, dyplomowanym hematologiem i onkologiem. Uzyskał tytuł MSc na Uniwersytecie Harvarda, w dziedzinie zarządzania systemem opieki zdrowotnej. Współpracował z globalnymi firmami, takimi jak Amgen, Allogene czy Merck… ZOBACZ PEŁNY PROFIL

SDS Optic #news: inPROBE jako Polski Produkt Przyszłości i uruchomienie Clean Roomu

Rok 2022 w SDS Optic przebiega niezwykle intensywnie. Minęło już 6 miesięcy, a za nami mnóstwo wykonanej pracy i przygotowań do badań klinicznych, uruchomienie pomieszczeń i aparatury Clean Room do własnej produkcji światłowodowych elementów biosensora inPROBE, a także udział w zagranicznych konferencjach i wydarzeniach branżowych. SDS Optic otrzymało także wyjątkowe wyróżnienie: tytuł Polskiego Produktu Przyszłości. Mamy dla Ciebie porządną dawkę newsów z I połowy 2022 roku.

Mikrosonda inPROBE jako Polski Produkt Przyszłości

W lipcu 2022 roku w Warszawie odbyła się uroczysta gala XXIV edycji konkursu Polski Produkt Przyszłości, w którym SDS Optic S.A. zdobyło Nagrodę Specjalną, a mikrosonda inPROBE tytuł Polskiego Produktu Przyszłości. Prezes Spółki Marcin Staniszewski odbierał ją osobiście z rąk Pana Wojciecha Murdzka, byłego Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, aktualnego sekretarza stanu w resortach odpowiedzialnych za naukę.

inPROBE jako Polski Produkt Przyszłości - Marcin Staniszewski i Wojciech MurdzekLaureaci Konkursu Polski Produkt Przyszlosci

Polski Produkt Przyszłości to coroczny konkurs organizowany przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości pod honorowym patronatem Ministerstwa Rozwoju oraz Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego. Od 2018 roku współorganizatorem konkursu jest Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.

Konkurs corocznie wyłania najbardziej oryginalne i nowoczesne rozwiązania, wyroby i technologie, które z jednej strony mają na celu ułatwienie ludziom codziennego funkcjonowania, poprawienie jakości życia, poprawę zdrowia, z drugiej zaś takich, które przyczyniają się do zmiany metod produkcji, zwiększają automatyzację procesów, wydajność produkcji czy przyczyniają się do ochrony środowiska.

W tym roku konkurencja była naprawdę duża. Zgłoszono 163 innowacyjne projekty. Projekty zgłoszone do rywalizacji oceniane były przez ekspertów branżowych oraz Kapitułę Konkursu, w której zasiadają przedstawiciele Kancelarii Prezydenta RP, Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, Ministerstwa Rozwoju i Technologii, Ministerstwa Edukacji i Nauki, Urzędu Patentowego RP, Polskiego Funduszu Rozwoju , Agencji Rozwoju Przemysłu, Federacji Stowarzyszeń Naukowo-Technicznych – Naczelnej Organizacji Technicznej, Politechniki Warszawskiej, Uniwersytetu Warszawskiego, a także Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz PARP.

Marcin Staniszewski i Wojciech Murdzek - Polski Produkt Przyszlosci3Marcin Staniszewski i Wojciech Murdzek - Polski Produkt Przyszlosci2 

Nagroda dla naszej technologii inPROBE to zasługa całego zespołu SDS Optic S.A.

Aktualności PARP: Zwycięzcy XXIV edycji konkursu Polski Produkt Przyszłości
Zobacz Katalog laureatów XXIV edycji konkursu Polski Produkt Przyszłości

Disclaimer: Nagroda specjalna w ramach konkursu Polski Produkt Przyszłości przyznana została ze środków poddziałania 2.4.1 PO IR.

Zakończenie drugiego etapu działań dotyczących wdrożenia pilotażowej produkcji biosensorów światłowodowych: przygotowanie pomieszczeń Clean Room

W marcu 2022 roku w raporcie bieżącym informowaliśmy o zakończeniu pierwszego etapu realizacji kamienia milowego, jakim jest wdrożenie pilotażowej linii produkcyjnej optoelektronicznych części biosensorów, które są elementem technologii inPROBE. Na początku lipca tego roku mieliśmy przyjemność pochwalić się zakończeniem kolejnego etapu, którym jest uruchomienie nowego pomieszczenia typu clean room o wyjątkowo wysokiej klasie czystości, niezbędnej przy produkcji światłowodowych elementów mikrosondy.

SDS Optic clean room window2 SDS Optic clean room window3 SDS Optic clean room window4

Clean room w siedzibie SDS Optic S.A. ma powierzchnię ok. 72 m.kw. składa się z 5 pomieszczeń o podwyższonej klasie czystości, połączonych specjalnymi śluzami. Trzy z tych pomieszczeń spełniają standard ISO8, natomiast 2 pozostałe standard ISO7. Oznacza to, że panuje tam bardzo niskie stężenie cząstek stanowiących potencjalne zanieczyszczenia, co jest znaczące dla uzyskania wysokiej jakości produktów i ich przyszłej komercjalizacji. Zaplecze technologiczno-produkcyjne przeszło pomyślnie testy i zostało już uruchomione.

Czekamy na dostawę ostatnich urządzeń i przewidujemy, że pod koniec roku nasza linia do produkcji pilotażowej będzie już kompletna. Zobacz pełny raport bieżący: https://sdsoptic.pl/raporty-biezace-spolki-sds-optic-s-a-espi/

SDS Optic S.A. wśród najbardziej innowacyjnych startupów medycznych w Polsce

W minionych miesiącach opublikowany został raport najbardziej innowacyjnych polskich startupów „Top Distruptors in Healthcare 2022”. SDS Optic S.A. znalazło się w tym zestawieniu. Jako jedyna firma w raporcie łączymy biotechnologię z optoelektroniką (fotoniką). Nasze rozwiązanie inPROBE – światłowodowa mikrosonda do diagnostyki nowotworów w czasie rzeczywistym – to rewolucja na globalnym rynku diagnostyki nowotworowej, którego CAGR w najbliższych latach szacuje się na 12%, zaś jego łączna wartość może wzrosnąć do 8,5 mld USD do 2024 roku.

Zobacz pełny przegląd „Top Distruptors in Healthcare 2022”
https://aiwzdrowiu.pl/wp-content/uploads/2022/06/Raport-Top-Disruptors-in-Healthcare.pdf

Zgoda na rozpoczęcie badań klinicznych i rejestracja w systemie clinicaltrials.gov

W I kwartale 2022 r. przeprowadziliśmy już szkolenia dla lekarzy chirurgów onkologicznych w dwóch ośrodkach medycznych wybranych do udziału w Fazie I badań klinicznych (badanie bezpieczeństwa) mikrosondy inPROBE w diagnostyce raka piersi HER2-dodatniego.

W toku szkoleń otrzymaliśmy propozycje dotyczące usprawnień procesu badania. Zdecydowaliśmy, że otrzymane od lekarzy informacje zwrotne są cenne z punktu widzenia docelowej komercjalizacji naszego rozwiązania. Uwzględniliśmy te sugestie w dokumentacji klinicznej dotyczącej badania. Mając na uwadze rzetelność i dokładność 7 kwietnia 2022 r. informowaliśmy o tych istotnych zmianach URPL.
Na podstawie złożonego wniosku, Prezes URPL podjął decyzję o wydaniu zaktualizowanego pozwolenia, akceptując tym samym wszystkie zawnioskowane przez Spółkę istotne zmiany w badaniu klinicznym, w tym nową wersję protokołu badania klinicznego wraz z wymaganymi załącznikami.
Otrzymanie powyższej zgody pozwala nam niezwłocznie przystąpić do zaplanowanych wizyt inicjujących w dwóch zakontraktowanych ośrodkach klinicznych w Lublinie i w Krakowie w celu rozpoczęcia Fazy I badań klinicznych na pacjentkach w możliwie najkrótszym terminie, który uzależniony będzie od harmonogramu zaplanowanych operacji w ww. ośrodkach.

Mikrosonda swiatlowodowa inPROBE - badania kliniczne

Jednocześnie informacja o badaniach klinicznych inPROBE oficjalnie opublikowana została w renomowanej bazie danych ClinicalTrials.gov.

ClinicalTrials.gov (CT.gov) to publiczny rejestr badań klinicznych, do którego dane dostarcza Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych – największa na świecie biblioteka medyczna prowadzona przez rząd federalny Stanów Zjednoczonych. Baza zapewnia łatwy dostęp do informacji na temat wspieranych ze środków publicznych i prywatnych badań klinicznych dotyczących szerokiego zakresu chorób i schorzeń. Znajdują się w niej wszystkie najważniejsze badania kliniczne z całego świata.
Nasz wpis znajdziesz na stronie: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05415943

inPROBE na międzynarodowych wydarzeniach branżowych: BIO2022 w San Diego, ASCO w Chicago i inne

SDS Optic S.A. doskonale zdaje sobie sprawę, jak istotna na tym etapie rozwoju projektu jest odpowiednia promocja tak innowacyjnego rozwiązania. Naszym celem jest dotarcie do jak największej grupy odbiorców zainteresowanych technologią. Dbamy o stałą aktywność na międzynarodowej arenie biotechnologicznej. Stale powiększamy naszą sieć kontaktów zarówno biznesowych, jak i naukowych.

Po międzynarodowych targach Arab Health, w których braliśmy udział na początku roku, przyszła kolej na kolejne wydarzenia, o których chcemy wspomnieć.

BIO International Convention 2022 w San Diego (USA)
Europejska Rada ds. Innowacji (organ przy Komisji Europejskiej) wybrała SDS Optic S.A. jako jedną z najbardziej zaawansowanych technologicznie firm, które reprezentowały Unię Europejską, w ramach programu OTF 2.0., na międzynarodowej konferencji BIO International Convention 2022.

inPROBE na targach BIO2022 w San Diego SDS Optic na BIO2022 w San Diego

Od 13 do 16 czerwca prezentowaliśmy naszą technologię inPROBE w SanDiego (USA). BIO International Convention to jedno z największych wydarzeń w Stanach Zjednoczonych, skupiających branżę farmaceutyczną i biotechnologiczną w jednym miejscu.

Wyjątkowe stoisko SDS Optic S.A, które przygotowaliśmy specjalnie na to wydarzenie, przyciągnęło wiele osób. Nasza obecność pod sztandarem Europejskiej Rady ds. Innowacji i Komisji Europejskiej stworzyła wiele okazji do przedstawienia inPROBE przedstawicielom renomowanych instytucji z całego świata. Przeprowadziliśmy kilkadziesiąt rozmów B2B z przedstawicielami globalnych firm, instytucji naukowych, klinik i jednostek medycznych. Znacznie zwiększyliśmy sieć naszych kontaktów. Event był okazją do promowania naszej technologii inPROBE w Stanach Zjednoczonych i wykorzystaliśmy tę okazję w 100%.

 

ASCO w Chicago (USA)
Na początku czerwca SDS Optic S.A. brało także udział w wydarzeniu ASCO 2022. Wydarzenie zgromadziło ponad 30,000 lekarzy onkologów, naukowców i innych profesjonalistów zajmujących się ochroną zdrowia. Ponad 200 sesji i 2,500 posterów zaprezentowanych w przeciągu 5 dni trwania konferencji przybliżyło wyniki najnowszych badań skupiających się na diagnozowaniu, leczeniu i opiece nad pacjentami chorującymi na raka.

SDS Optic na ASCO2022_1 SDS Optic na ASCO2022_2

Oprócz szeregu nowych i potencjalnie zmieniających praktykę opcji terapeutycznych, tegoroczna konferencja podkreśliła potrzebę dalszego rozwoju narzędzi do identyfikacji pacjentów, którzy mogą w szczególny sposób skorzystać z nowoczesnych terapii:

– Pacjenci z rakiem piersi z niskim poziomem ekspresji HER2 (HER2-low) stanowią odrębną populację, którą można obecnie skutecznie leczyć za pomocą koniugatów leków i przeciwciał ukierunkowanych na HER2.
– Nowo zidentyfikowane biomarkery mogą zostać użyte do przewidywania odpowiedź na terapię w przypadku raka pęcherza, jelita grubego, piersi i innych rodzajów raka.

Udział w ASCO2022, ekscytującym forum innowacyjnych osiągnięć, utwierdziło nas w przekonaniu, że w przyszłości, jednym z kluczowych elementów w procesie leczenia nowotworów będą zaawansowane rozwiązania do diagnostyki i monitorowania, takie jak światłowodowa mikrosonda inPROBE.

Pozostałe wydarzenia branżowe:

BIO2022 i ASCO 2022 w Stanach Zjednoczonych to nie jedyne wydarzenia, w których braliśmy udział. Wiosna i lato w SDS Optic łączyły się z obecnością także na:

  • ESMO 2022 w Berlinie
  • 8’th LSX World Congress w Londynie
  • EU-Startups Summit 2022 w Barcelonie

Pierwsza połowa 2022 roku za nami, jednak przed nami jeszcze wiele wyjątkowych wydarzeń i sukcesów. Jeśli chcesz wiedzieć na bieżąco, co dzieje się w naszej Spółce, koniecznie śledź nasze media społecznościowe.

Bądź na bieżąco i śledź nasze kanały social media!

Twitter: twitter.com/SDS_Optic (@SDS_Optic)
Linkedin: linkedin.com/company/sds-optic/ (@SDS Optic Inc.)
Facebook: facebook.com/sdsoptic/ (@sdsoptic)

Jeśli jesteś zainteresowany wydarzeniami ściśle związanymi z naszą obecnością na giełdzie, odwiedź sekcję Raporty Spółki na stronie relacji inwestorskich https://sdsoptic.pl/raporty-biezace-spolki-sds-optic-s-a-ebi/ .

Zachęcamy Cię także do zapisania się na nasz Newsletter Inwestorski: https://sdsoptic.pl/relacje-inwestorskie/.

SDS Optic w mediach:

przemyslprzyszlosci.gov.pl [12.07.2022]
https://przemyslprzyszlosci.gov.pl/nanokompozyty-druk-3d-i-swiatlowodowa-mikrosonda-polskie-produkty-przyszlosci/

Zwrot.cz [10.07.2022]
https://zwrot.cz/2022/07/wyloniono-zwyciezcow-konkursu-polski-produkt-przyszlosci/

wnp.pl TECH [08.07.2022]
https://www.wnp.pl/tech/zwyciezcy-xxiv-edycji-konkursu-polski-produkt-przyszlosci-wylonieni,600505.html

gov.pl Narodowe Centrum Badań i Rozwoju [07.07.2022]
https://www.gov.pl/web/ncbr/zwyciezcy-xxiv-edycji-konkursu-polski-produkt-przyszlosci-wylonieni

evertiq [07.07.2022]
https://evertiq.pl/news/29623

STREFA INWESTORÓW [06.07.2022]
https://strefainwestorow.pl/wiadomosci/20220706/spolka-sds-optic-osiagnela-kolejny-kamien-milowy-w-procesie-uruchomienia

NAUKA W POLSCE [06.07.2022]
https://naukawpolsce.pl/aktualnosci/news%2C92951%2Cwyloniono-zwyciezcow-24-edycji-konkursu-polski-produkt-przyszlosci.html

European Innovation Council [24.06.2022]
https://eic.eismea.eu/community/articles/bio-2022-20-european-innovators-paved-way-innovation-and-strategic-business-partnerships

cowzdrowiu.pl [23.06.2022]
https://cowzdrowiu.pl/aktualnosci/post/sds-optic-ma-zgode-na-badania-kliniczne-swojej-mikrosondy

Radio Lublin [22.06.2022]
https://radio.lublin.pl/2022/06/mikrosonda-lubelskiej-firmy-ma-pomoc-w-diagnostyce-raka-piersi-jest-zgoda-na-badania-kliniczne/

Parkiet [21.06.2022]
https://www.parkiet.com/medycyna-i-zdrowie/art36543371-sds-optic-ma-zgode-na-rozpoczecie-badan-klinicznych-mikrosondy

pap.biznes.pl [21.06.2022]
https://biznes.pap.pl/pl/news/pap/info/3303483,sds-optic-otrzymal-zgode-na-rozpoczecie-badan-klinicznych-mikrosondy

STREFA INWESTORÓW [10.06.2022]
https://strefainwestorow.pl/wiadomosci/20220610/sds-optic-zaprezentuje-sie-na-bio-international-convention-2022-w-usa

Comparic [12.07.2022]
https://comparic.pl/sds-optic-podsumowuje-2021-rok-i-zapowiada-realizacje-kolejnych-kamieni-milowych-w-2022/

PwC.pl [22.04.2022]
https://www.pwc.pl/pl/media/2022/2022-04-28-ipo-watch-duzy-spadek-aktywnosci-na-europejskim-rynku-ipo-poczatek-2022-roku-bez-debiutu-na-rynku-glownym-gpw.html

medycyna.lublin.eu [22.04.2022]
https://medycyna.lublin.eu/2022/04/22/sds-optic-na-rynku-newconnect-ze-swoja-przelomowa-technologia-inprobe/

gospodarczy.lublin.pl [21.04.2022]
https://gospodarczy.lublin.eu/centrum-informacji/blog/sds-optic-na-rynku-newconnect-ze-swoja-przelomowa-technologia-inprobe/

Comparic [14.04.2022]
https://comparic.pl/sds-optic-chce-rozpoczac-pierwsza-faze-badan-klinicznych-jeszcze-w-maju/

STOCKWATCH [14.04.2022]
https://stockwatch.biuroprasowe.pl/191220/sds-optic-rynek-na-ktorym-dzialamy-rynek-diagnostyki-markerow-nowotworowych-wart-jest-niemal-6-mld-dolarow

Podsumowanie 2021 roku w SDS Optic S.A. i zapowiedź realizacji kolejnych kamieni milowych w 2022

SDS Optic S.A., spółka rozwijająca autorską platformę technologiczną inPROBE do diagnostyki medycznej w czasie rzeczywistym w chorobach nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych oraz grzybicznych, opublikowała raport roczny za 2021 r. Minionym miesiącom towarzyszyło wiele wydarzeń przełomowych dla rozwoju firmy i jej produktu.

Podsumowanie 2021 roku w SDS Optic S.A.

Marcin Staniszewski - zdjęcieSpółka w 2021 roku zrealizowała badania toksykologiczne na zwierzętach, uzyskała patent na swoją technologię, a także z sukcesem pozyskała 11 mln zł w ofercie pre-IPO i rozpoczęła proces wejścia na NewConnect. Debiut Spółki miał miejsce w marcu br. Równocześnie SDS Optic prowadził intensywnie przygotowywania do rozpoczęcia badań klinicznych swojego urządzenia w obszarze HER2 dodatniego raka piersi oraz zrealizował pierwszy kamień milowy w drodze do uruchomienia własnej pilotażowej produkcji biosensorów światłowodowych inPROBE.

– W 2021 r. zrealizowaliśmy wiele ważnych dla dalszego rozwoju Spółki kamieni milowych i jesteśmy bardzo zadowoleni z tempa, które osiągnęliśmy. Chcąc wskazać te najważniejsze dla nas wydarzenia, to należy wspomnieć o rozpoczęciu przygotowań do badań klinicznych mimo trwajacej pandemii Covid-19, w tym wybór dwóch pierwszych ośrodków klinicznych, które wezmą udział w pierwszym etapie badań. Bardzo ważnym zdarzeniem dla Spółki była ostatnia runda finansowania, w której pozyskaliśmy renomowanych inwestorów, następnie rozpoczęcie przygotowań do debiutu na rynku NewConnect. Na koniec przywołałbym przeprowadzenie i pozytywne zakończenie badań toksykologicznych mikrosondy inPROBE w certyfikowanym ośrodku badań na zwierzętach – mówi Marcin Staniszewski, Prezes Zarządu SDS Optic S.A.

– Pobierz raport roczny SDS Optic S.A. za 2021 rok –

Kolejne aplikacje technologii inPROBE

W minionym roku SDS Optic pracowała także nad nowymi aplikacjami technologii inPROBE. Jej spółka zależna FiBioMed sp. z o.o. na potrzeby prac R&D w zakresie diagnostyki chorób zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych i grzybicznych pozyskała 10 mln zł z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Jednym z pierwszych w zakresie nowych obszarów badawczych będzie diagnostyka wirusa SARS-CoV-2. Dostosowane biosensora umożliwi jednoczesną analizę 96 próbek (panel mikrosond światłowodowych), co pozwoli na stworzenie mobilnego, wysokoprzepustowego urządzenia diagnostycznego dającego możliwość bezpiecznego badania próbek w czasie rzeczywistym i w dużych skupiskach ludzi, m.in. w dużych miastach, biurowcach, zakładach pracy czy szkołach. Urządzenie będzie mogło być również zaadoptowane do analizy innych patogenów oraz markerów diagnostycznych, w tym w zakresie markerów sepsy.

– Zespół FiBioMed aktywnie pracuje nad nowymi polami aplikacji naszego biosensora inPROBE. Dotychczas dostosowaliśmy sondę w obszarze technologicznym, wyprodukowaliśmy niezbędne jej elementy, a także niezbędne w procesie diagnostycznym komponenty biologiczne. Mamy przygotowane pierwsze prototypy sensorów. Zaprojektowaliśmy i wykonaliśmy model 3D głowicy do analizatora do jednoczesnej obsługi próbek od 96 pacjentów. Obecnie pracujemy nad oprogramowaniem sterującym, chcemy by cały proces diagnostyczny był możliwie najbardziej zautomatyzowany – mówi Prezes Spółki.

Podsumowanie 2021 roku SDS Optic S.A. i zapowiedź kamieni milowych na 2022 rok

Promocja Spółki na arenie międzynarodowej

Spółka była także bardzo aktywna w obszarze promocji swojej technologii, uczestnicząc w kilku najważniejszych wydarzeniach branżowych jak MEDICA2021 w Dusseldorfie, Life Science Open Space 2021 czy European Innovation Council Summit 21. Udział w tego typu wydarzeniach pozwala nie tylko przedstawić produkt i technologię szerokiemu rynkowi, ale przede wszystkim wspiera budowanie relacji biznesowych i dotarcie do potencjalnych odbiorców końcowych. Potencjał technologii inPROBEzostał także dostrzeżony w Polsce, gdzie SDS Optic znalazła się w publikacji podsumowującej 115 najbardziej innowacyjnych podmiotów medycznych: Top Disruptors in Healthcare 2021. Warto wskazać, że partnerami raportu byli: Google for Startups, AstraZeneca, EIT Health i PZU Zdrowie.

Wyniki finansowe

SDS Optic jest na etapie potwierdzenia skuteczności opracowanego biosensora do diagnostyki raka piersi HER2-dodatniego, co potwierdzają zanotowane w 2021 r. wyniki finansowe. W całym 2021 r. Spółka osiągnęła ponad 451 tys. zł przychodów ze sprzedaży. Pozostałe przychody operacyjne Spółki wyniosły 2,66 mln zł (w porównaniu do 3,36 mln zł w 2020 r.) i opierały się głównie na dotacjach, które Spółka pozyskała w poprzednich okresach. Koszty działalności operacyjnej osiągnęły 3,97 mln zł (3,49 mln zł w 2020 r.) i wynikały przede wszystkim z prowadzonych prac badawczo-rozwojowych. Na koniec 2021 r. Spółka posiadała ponad 8,3 mln zł środków pieniężnych, co wpłynęło na utrzymanie stabilności finansowej i było związane z przeprowadzonymi w I połowie roku emisjami akcji serii C i D, z których w sumie pozyskano 11,3 mln zł. Co istotne, Spółka nie posiada pożyczek i kredytów, ani zadłużenia w formie obligacji. Łącznie aktywa trwałe SDS Optic na koniec 2022 r. wynosiły ok 1,2 mln zł wobec 206 tys. zł w roku poprzednim.

Mateusz Sagan - zdjęcie– Nasz model działania w zakresie finansowym na aktualnym etapie rozwoju Spółki w dużej mierze oparliśmy na grantach oraz pozyskanych środkach od inwestorów kapitałowych. Pozyskujemy środki na określony etap prac lub projekt i rzetelnie się z ich realizacji wywiązujemy. Nasza wizja przekonała dotychczas wielu inwestorów prywatnych i instytucjonalnych, z których niektórzy zainwestowali w rozwój SDS Optic na najwcześniejszych etapach tej drogi w roku 2013. Należy przy tym podkreślić, że nasz model biznesowy został bardzo mocno przemyślany i jesteśmy odpowiednio przygotowani na osiągniecie kolejnych kamieni milowych. Prowadzimy bardzo odpowiedzialną politykę kosztową, co pozwala na zachowanie stabilności finansowej, nie posiadamy żadnych zobowiązań długoterminowych oraz na bieżąco otrzymujemy kolejne transze finansowania dotacyjnego, co pokazuje naszą zdolność do pozyskiwania kolejnych tak wymagających środków. Jednym z celów na najbliższe kwartały jest budowa wartości aktywów Spółki, w tym środków trwałych oraz realizacja dalszych etapów prac rozwojowych. Naszym nadrzędnym celem jest komercjalizacja pierwszego zastosowania inPROBE, co pozwoli Spółce w najbliższych latach na generowanie pierwszych znaczących kwot przychodów – mówi Mateusz Sagan, Dyrektor Operacyjny i ds. Rozwoju Biznesu SDS Optic S.A.

W przededniu rozpoczęcia badań klinicznych inPROBE

Od początku 2022 r. zespół SDS Optic intensywnie przygotowuje się do rozpoczęcia Fazy I badań klinicznych mikrosondy inPROBE. W I kwartale przeprowadzono w starannie wyselekcjonowanych i zakontraktowanych ośrodkach klinicznych szkolenia dla lekarzy i personelu medycznego, którzy wezmą udział w badaniach. Dzięki temu mieli oni możliwość zgłoszenia swoich propozycji do procedur testowania. Spółka z otwartością przyjęła te zgłoszenia i w porozumieniu z profesjonalnym doradcą CRO – (ang. contract research organization) koordynującym proces badań, zdecydowała na aktualizację niezbędnej dokumentacji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Opracowano i przetestowano także procedury organizacyjne, które pomogą w niezakłóconej realizacji badań.

Magdalena Staniszewska_zdjecie do artykulu– Jako pierwsi na świecie dokonamy detekcji i pomiaru stężenia biomarkera nowotworowego HER2 w okolicy guza nowotworowego bez jednoczesnej akwizycji chorej tkanki z guza (biopsji). W badaniach klinicznych oczekujemy potwierdzenia informacji, jakie uzyskaliśmy w badaniach na modelach zwierzęcych, a pozyskana wiedza będzie miała ogromne znaczenie w dalszym rozwoju naszej technologii inPROBE oraz możliwości dokładnego jej kalibrowania do tradycyjnych metod diagnostyki histopatologicznej – metody IHC lub FISH. W chwili obecnej czekamy na aktualizację pozyskanej pod koniec 2021 r. zgody na przeprowadzenie badań. Zdecydowaliśmy się na wprowadzenie i zgłoszenie zmian do procedury badań by ich przeprowadzenie było jeszcze bardziej rzetelne i stanowiło jak największą wartość w procesie rozwoju całej technologii. Mamy także na względzie końcowy raport, który powstanie po zakończeniu tej i kolejnej fazy badań, a który będzie istotnym dowodem pozwalającym na wprowadzenie naszego rozwiązania na szerszy rynek. Myślimy także o procesie jego komercjalizacji, już teraz dbamy by wartość komercyjna oraz dokumentacja kliniczna i regulacyjna naszej technologii były jak najwyższe – wyjaśnia dr hab. n. med. inż. Magdalena Staniszewska (prof. KUL) – współautorka technologii i Dyrektor Naukowy SDS Optic S.A.

Budżet na obie fazy badania klinicznego został zabezpieczony przez Spółkę z puli środków pozyskanych w ramach programu SME Instrument Horizon2020. Wartość dotychczasowych nakładów finansowych związanych z rozwojem technologii inPROBE wyniosła ok. 43 mln zł, z czego ok. 7 mln zł zostanie przeznaczone na badania kliniczne na pacjentach. Środki te zostały pozyskane m.in. z programu SME Instrument Horizon2020 prowadzonego przez Komisję Europejską, Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz od inwestorów kapitałowych.

SDS Optic S.A. opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE. Jest to biosensor o wysokim poziome czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo) i bez konieczności pobierania tkanki (biopsji). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie Spółka się skupia jest diagnostyka, a także leczenie celowane markerów HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i bardziej inwazyjnej, tradycyjnej biopsji.

Raporty rynkowe wskazują, że średnioroczna stopa wzrostu globalnego rynku diagnostyki molekularnej HER2 w latach 2019-2025 wyniesie 12%, podnosząc wartość tego rynku do ponad 6,4 mld USD w 2025. W 2019 roku, w obszarze diagnostyki molekularnej HER2 wykonano ponad 7,5 mln testów o wartości ponad 4,1 mld USD.

Zapowiedź realizacji kolejnych kamieni milowych Spółki SDS Optic S.A.

Druga połowa i końcówka 2022 r. będą dla Spółki równie pracowite. SDS Optic kończy przygotowania do badań klinicznych podzielonych na I fazę bezpieczeństwa i II fazę walidacyjną, zaś pod koniec roku zamierza uruchomić przygotowywaną pilotażową linię produkcyjną swoich biosensorów. W tym samym czasie Spółka zaczyna poszukiwania wyspecjalizowanego doradcy w przyszłym procesie komercjalizacji biosensora do diagnostyki w raku piersi HER2-dodatnim oraz przygotowuje się do uruchomienia swojego oddziału wraz z centrum badawczo-rozwojowym w Stanach Zjednoczonych.

Bądź na bieżąco i śledź nasze kanały social media!

Twitter: twitter.com/SDS_Optic (@SDS_Optic)

Linkedin: linkedin.com/company/sds-optic/ (@SDS Optic Inc.)

Facebook: facebook.com/sdsoptic/ (@sdsoptic)

SDS Optic S.A. na WallStreet 26 – największym w Polsce spotkaniu inwestorów indywidualnych

W ostatni weekend maja w Nosalowym Dworze ponad 1000 inwestorów zgromadzi się na największym spotkaniu inwestorów indywidualnych w Polsce WallStreet 26. Pierwszego dnia konferencji SDS Optic S.A. zaprezentuje swoje dokonania oraz przedstawi plany na przyszłość związane z technologią inPROBE.

Od 27 do 29 maja 2022 roku w Zakopanem przez 3 dni możesz dowiedzieć się więcej o tym jak, kiedy i w co warto inwestować na Polskim rynku kapitałowym. Jak co roku czeka Cię wiele interesujących wykładów, panele dyskusyjne i prezentacje spółek. Stowarzyszenie Inwestorów Indywidualnych zaprasza na event inwestorski WallStreet 26.

SDS Optic S.A. na WallStreet 26

Prezentacja SDS Optic S.A. odbędzie się pierwszego dnia konferencji
27 maja o godzinie 16:30 w ramach Forum Akcjonariat w sali A hotelu Nosalowy Dwór.

Prezentację poprowadzą:

Marcin Staniszewski - zdjęcie

Marcin Staniszewski
Akcjonariusz i Prezes Zarządu SDS Optic S.A.

Mateusz Sagan - zdjęcie

Mateusz Sagan
Akcjonariusz i Dyrektor Operacyjny i ds. Rozwoju Biznesu


– W trakcie wydarzenia chcemy opowiedzieć Ci o postępach w rozwoju naszej rewolucyjnej sondy światłowodowej inPROBE. WallStreet 26 to dla nas przede wszystkim idealna okazja, aby spotkać się z Tobą osobiście, porozmawiać i poznać Twój punkt widzenia. 

Do zobaczenia!
– Marcin Staniszewski


 

Zapraszamy Cię na wirtualne stoisko SDS Optic S.A.:
https://www.wallstreet.org.pl/wystawca/sds-optic/

 

PS Jeśli interesują Cię bieżące wydarzenia i chcesz jako pierwszy wiedzieć o wszystkich aktualnościach związanych z naszą obecnością na giełdzie, zapisz się na nasz Newsletter Inwestorski: https://sdsoptic.pl/relacje-inwestorskie/

SDS Optic #news: kolejne kamienie milowe i rozwój inPROBE

Za nami pierwszy kwartał 2022 roku. Jak zapowiadaliśmy w czasie debiutu na rynku NewConnect, ten rok obfituje w wiele istotnych wydarzeń. Konsekwentnie realizujemy wszystkie założone cele Spółki i z przyjemnością ogłaszamy osiągnięcie kolejnych kamieni milowych w projekcie inPROBE – sondy światłowodowej do diagnostyki markera HER2 dodatniego raka piersi. Co dokładnie działo się w naszej Spółce?

Osiągnięcie kamienia milowego w zakresie wdrożenia pilotażowej produkcji biosensorów światłowodowych

Tuż po debiucie Spółki SDS Optic na rynku NewConnect w systemie ESPI opublikowaliśmy komunikat o zakończeniu pierwszego etapu działań z zakresu wdrożenia pilotażowej produkcji optoelektronicznych części biosensorów światłowodowych do zastosowania w mikrosondach inPROBE.

Na etap ten składały się: proces projektowania, zamówienie i zakup dedykowanych spersonalizowanych środków trwałych (urządzeń i maszyn produkcyjnych) o wartości 2,4 mln PLN. Na realizację tego celu nasza Spółka pozyskała środki z emisji akcji serii D i których zakup wskazano w Dokumencie Informacyjnym, jako jeden z kluczowych celów do realizacji po wprowadzeniu akcji Spółki do obrotu na rynku NewConnect.

Do ogromny krok w kierunku osiągnięcia niezależności produkcyjnej w zakresie wytwarzania i przygotowania optoelektronicznej (fotonicznej) części biosensorów światłowodowych (mikrosond).

Stworzenie profesjonalnej linii produkcyjnej wraz z rozbudową zespołu B+R w obszarze fotoniki umożliwi realizację produkcji o skali rocznej do 50 tys. sztuk autorskich biosensorów rocznie.

W ramach realizacji kolejnych etapów planujemy:
– uruchomienie oraz kalibrację procesów produkcyjnych,
– zatrudnienie nowych członków zespołu B+R,
– przeprowadzenie procesu walidacji oraz certyfikacji planowanej produkcji.
– przygotowanie certyfikowanej dokumentacji procesowej i produkcyjnej.

Pełny raport ESPI: https://sdsoptic.pl/wp-content/uploads/2019/01/4_2022_Raport-biezacy-ESPI_SDS-Optic_www.pdf

SDS Optic S.A. jako jedna z 20 najbardziej innowacyjnych firm w Unii Europejskiej będzie reprezentować Europejski Pawilon na konferencji BIO 2022 w San Diego, USA

Pod koniec marca otrzymaliśmy informację o zaliczeniu naszej Spółki w poczet 20 najbardziej rozwiniętych technologicznie firm w Unii Europejskiej. SDS Optic S.A. oraz reszta wybranych przedsiębiorstw będzie reprezentować UE w specjalnym pawilonie na największym w USA wydarzeniu BIO 2022. Konferencja skupia najbardziej liczących się graczy z branży biotechnologicznej i farmaceutycznej.

Od 13 do 16 czerwca, w czasie trwania konferencji mamy w planach intensywną wymianę wiedzy ze specjalistami branż BioTech oraz Pharma. Ten czas zdecydowanie wypełni także networking z potencjalnymi przyszłymi partnerami. Wierzymy, że nasza technologia może znacznie poprawić jakość usług i produktów w wielu sektorach związanych z medycyną. Chcemy mocno promować naszą technologię inPROBE w zakresie monitoringu dostarczania leków w czasie rzeczywistym. Wydarzenie BIO 2022 to świetna ku temu okazja. Konferencja obfituje w wiele interesujących wykładów i prelekcji, które nie tylko pozwalają nam być na bieżąco z najnowszymi informacjami ze świata medycyny i farmakologii, ale także znacznie powiększają nasze pokłady kreatywności.

Pierwszy czat inwestorski SDS Optic S.A.

12 kwietnia odbył się pierwszy czat inwestorski SDS Optic S.A. Nasz Leadership Team opowiadał o najważniejszych i najbardziej interesujących wydarzeniach z życia Spółki. Firmę reprezentowali:
🔹Marcin Staniszewski, prezes zarządu, założyciel i akcjonariusz
🔹Magdalena Staniszewska, dyrektor ds. badań i rozwoju, założyciel i akcjonariusz
🔹Mateusz Sagan, dyrektor operacyjny i ds. rozwoju biznesu oraz akcjonariusz.

Inwestorzy mogli z pierwszej ręki otrzymać aktualne informacje o naszej mikrosondzie światłowodowej inPROBE do małoinwazyjnej diagnostyki nowotworów, chorób zakaźnych i grzybiczych oraz monitorowania dostarczania leków w czasie rzeczywistym.

Z webinaru dowiesz się:
🔹Jaka jest nasza strategia rozwoju
🔹Jak wygląda proces diagnostyki nowotworów dzisiaj i…
🔹 jak ten proces zmieni w przyszłości mikrosonda inPROBE
🔹Jaki model biznesowy związany z komercjalizacją wdraża Spółka
🔹Jakie cele i plany SDS Optic przyjęło na najbliższe 12 miesięcy

Na webinarze także:
🔹Prezentujemy zasady działania technologii inPROBE
🔹Przybliżamy politykę ochrony praw własności przemysłowej
🔹Przedstawiamy aktualną infrastrukturę techniczną Spółki
🔹Opowiadamy, jak będzie wyglądał proces rozwojowy zaplecza produkcyjnego

Zobacz nagranie webinaru ⤵️

🖥️ Pobierz pełną wersję prezentacji inwestorskiej!

Podpisanie aneksu do umowy dotacyjnej w ramach programu SME Instrument Horizon2020

Od momentu debiutu na rynku NewConnect podpisany został także aneks do umowy z Komisją Europejską dotyczącej pozyskania przez Spółkę dotacji w kwocie €3.985.000, z programu SME Instrument Horizon2020. W ramach tego dofinansowania prowadzone są prace rozwojowe, a także finansowane są badania kliniczne i certyfikacja urządzenia mikrosondy diagnostycznej nowotworów piersi HER2+, rozwijanego pod marką inPROBE.

Komisja tym samym potwierdziła zasadność wykorzystania pozostałej części przyznanego w 2017 roku dofinansowania. Do dyspozycji Spółki SDS Optic S.A. pozostała kwota € 985.000. Środki te zostaną przeznaczone na realizację rozpoczętych badań klinicznych, sfinansowanie wynagrodzeń zespołu B+R oraz administracji i zarządu, a także prac z zakresu certyfikacji oraz komunikacji i komercjalizacji technologii inPROBE. 

Aneks został zawarty w celu skoordynowania harmonogramu projektu realizowanego w ramach programu SME Instrument Horizon2020 z harmonogramem prac Spółki SDS Optic S.A.

Pełny raport ESPI: https://sdsoptic.pl/wp-content/uploads/2019/01/4_2022_Raport-biezacy-ESPI_SDS-Optic_www.pdf

 

SDS Optic w mediach:

StockWatch.pl [13.04.2022]

https://www.stockwatch.pl/wiadomosci/sds-optic-rynek-na-ktorym-dzialamy-rynek-diagnostyki-markerow-nowotworowych-wart-jest-niemal-6-mld-dolarow,akcje,296516

Invest in Lublin [12.03.2022]

https://www.invest-in-lublin.com/info-centre/blog/sds-optic-on-newconnect-market-with-its-disruptive-inprobe-technology

European Innovation Council [29.03.2022]

https://eic.eismea.eu/community/articles/eic-otf-programme-20-selected-companies-spur-european-innovation-bio-2022

European Innovation Council [22.03.2022]

https://eic.ec.europa.eu/news/eic-funded-sds-optic-inc-went-public-newconnect-warsaw-stock-exchanges-alternative-trading-system-2022-03-22_en

inwestorzy.tv [16.03.2022]

Telewizja BIZNES24 [16.03.2022]

SDS Optic S.A. debiutuje na rynku NewConnect

 

Zobacz debiut SDS Optic S.A. !

We wtorek 15 marca 2022 r. na rynku NewConnect odbyło się pierwsze notowanie akcji SDS Optic S.A. – firmy rozwijającej autorską platformę technologiczną inPROBE do diagnostyki medycznej w czasie rzeczywistym w chorobach nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych oraz grzybicznych. Do obrotu zostanie wprowadzonych łącznie 5.026.250 akcji serii A, B i D.

Zobacz prezentację przygotowaną specjalnie dla inwestorów, akcjonariuszy i osób zainteresowanych rozwojem technologii inPROBE.

 

Debiut poprzedziła przeprowadzona w I poł. 2021 r. prywatna emisja akcji, z której pozyskano 11 mln zł. Inwestorzy objęli łącznie 1.100.000 akcji serii D, stanowiących 20,7% kapitału zakładowego Spółki. Środki z tej oferty zostały przeznaczone m.in. na rozwijanie rozpoczętych już projektów i prac B+R nakierowanych na opracowanie kolejnych pól aplikacyjnych technologii inPROBE, a także na wsparcie procesu pozyskania partnera komercyjnego: profesjonalnego globalnego doradcy M&A doświadczonego w transakcjach partneringowych w rynku medycznym i farmaceutycznym.

Przed nami debiut na rynku NewConnect, który stanowi zwieńczenie ostatniego roku naszej pracy i zaangażowania w różnych obszarach działalności Spółki. Liczymy na to, że obecność na giełdzie wesprze dalsze plany rozwoju Spółki, w tym planowanej ekspansji zagranicznej i pozwoli dotrzeć do nowych partnerów biznesowych. Wierzymy także, że Spółka zyska szerokie grono nowych inwestorów, którzy dostrzegą jej potencjał i przewagimówi Marcin Staniszewski, Prezes Zarządu SDS Optic S.A.

Lubelska spółka SDS Optic S.A. opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE. Jest to biosensor o wysokim poziome czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie Spółka się skupia jest diagnostyka, a także leczenie celowane markerów HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i bardziej inwazyjnej, tradycyjnej biopsji.

Opracowując technologię inPROBE zaczęliśmy najpierw od jej aplikacji w diagnostyce raka piersi HER2. Chcemy wesprzeć pracę lekarzy diagnostów, przyspieszyć proces diagnozowania i także planowania leczenia. Docelowo sonda może także pomóc w monitorowaniu skuteczności leczenia w zakresie podawanego leku. Obecnie kończymy przygotowania do przeprowadzenia I fazy badań klinicznych tzw. fazy bezpieczeństwa, która potrwa około 3 miesięcy. Niestety pandemia wciąż pozostaje zewnętrznym czynnikiem ryzyka, który może wpływać na wydłużenie trwania fazy bezpieczeństwa. Niemniej jesteśmy dobrej myśli i wierzymy, że mikrosonda inPROBE przejdzie te badania pozytywniemówi dr hab. n. med. Magdalena Staniszewska, prof. KUL, Dyrektor Naukowa oraz akcjonariuszka SDS Optic S.A.

Po pozytywnym zakończeniu badań klinicznych, Spółka zamierza uzyskać certyfikację CE i następnie przeprowadzić procedurę dopuszczeniową tego pola aplikacyjnego mikrosondy. To pozwoli na jej komercjalizację.

Na przełomie II i III kwartału 2021, Spółka z pozytywnym wynikiem przeprowadziła już badania toksykologiczne mikrosondy w certyfikowanym z zakresu Dobrych Praktyk Laboratoryjnych ośrodku badań na zwierzętach. Celem badania była szczegółowa analiza skutków wkłucia mikrosondy, w tym obserwacja ogólnego stanu zdrowia po wkłuciu, badania hematologiczne, badania biochemiczne i enzymatyczne, markery zapalne, badania patomorfologiczne i histopatologiczne. Oceniano również szybkość zdrowienia od wkłucia oraz możliwość awarii urządzenia (złamania, pozostanie w ciele, problem z dotarciem do tkanek).

Raporty rynkowe wskazują, że średnioroczna stopa wzrostu globalnego rynku diagnostyki molekularnej HER2 w latach 2019-2025 wyniesie 12%, podnosząc wartość tego rynku do ponad 6,4 mld USD w 2025. W 2019 roku, w obszarze diagnostyki molekularnej HER2 wykonano ponad 7,5 mln testów o wartości ponad 4,1 mld USD.

SDS Optic nowym członkiem Polskiej Platformy Technologicznej Fotoniki [informacja prasowa]

SDS Optic S.A., spółka rozwijająca autorską platformę technologiczną inPROBE® do diagnostyki medycznej w czasie rzeczywistym w chorobach nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych oraz grzybicznych, dołączyła do prestiżowego grona uczestników związku branżowego Polskiej Platformy Technologicznej Fotoniki (PPTF). SDS Optic w prowadzonych projektach z powodzeniem wykorzystuje i łączy fotonikę z biologią molekularną, immunochemią oraz bioinżynierą medyczną.

Platforma PPTF powstała w 2013 roku i jej działalność ma na celu wsparcie, integrację i koordynację rozwoju innowacyjnych technologii fotonicznych w polskim przemyśle. Członkowie związku chcą by do 2030 roku polska branża fotoniczna stała się jednym z liderów rynku europejskiego, dostarczającym nowatorskie produkty optoelektroniczne i fotoniczne dla przemysłu krajowego i międzynarodowego. PPTF obecnie liczy 31 członków, wśród których są jednostki badawczo-rozwojowe (m.in. instytuty Sieci Badawczej Łukasiewicz, Instytut Elektrotechniki), uczelnie wyższe (m.in. Uniwerstytet im. M. Curie-Skłodowskiej w Lublinie, Wojskowa Akademia Techniczna, Politechnika Warszawska, Uniwersytet Warszawski, Politechnika Wrocławska) stowarzyszenia i największe firmy z branży wysokich technologii (m.in. Vigo System S.A., XTPL S.A., Solaris Optic S.A., QNA Technology S.A.).

Leadership Team SDS Optic S.A.
Od lewej: Prezes Marcin Staniszewski i SVP Mateusz Sagan

Cieszymy się, że mogliśmy dołączyć do znakomitego grona Polskiej Platformy Technologicznej Fotoniki, bowiem to forum pozwala na wymianę myśli i budowanie przewag rynkowych. Na pewno głos takiego stowarzyszenia ma istotne znaczenie dla rozwoju branży, chcemy być jego częścią by móc kształtować przyszłość polskiej fotoniki. Widzimy duży potencjał tej dziedziny i staramy się go wykorzystać w działalności SDS Optic, łącząc fotonikę z najbardziej przyszłościowymi rozwiązaniami z innych dziedzin wiedzy – mówi Marcin Staniszewski, Prezes Zarządu SDS Optic S.A.

Lubelska Spółka SDS Optic S.A. opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE®. Jest to biosensor o wysokim poziome czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie Spółka się skupia jest diagnostyka, a także leczenie celowane markerów HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i bardziej inwazyjnej, tradycyjnej biopsji.

Zespół SDS Optic S.A.
Dyrektor Naukowa Magdalena Staniszewska ze swoim zespołem

Raporty rynkowe wskazują, że średnioroczna stopa wzrostu globalnego rynku diagnostyki molekularnej HER2 w latach 2019-2025 wyniesie 12%, podnosząc wartość tego rynku do ponad 6,4 mld USD w 2025. W 2019 roku, w obszarze diagnostyki molekularnej HER2 wykonano ponad 7,5 mln testów o wartości ponad 4,1 mld USD.

W najbliższych tygodniach SDS Optic planuje wejść na rynek NewConnect warszawskiej giełdy. Debiut poprzedziła przeprowadzona w I poł. 2021 r. prywatna runda preIPO, z której pozyskano 11 mln zł. Inwestorzy objęli łącznie 1.100.000 akcji serii D, stanowiących 20,7% kapitału zakładowego Spółki. Zebrany kapitał pozwoli m.in. na rozwijanie rozpoczętych już projektów i prac B+R nakierowanych na opracowanie kolejnych pól aplikacyjnych technologii inPROBE, a także na wsparcie procesu pozyskania partnera komercyjnego: profesjonalnego globalnego doradcy M&A doświadczonego w transakcjach partneringowych w rynku medycznym i farmaceutycznym.

W swojej całej historii SDS Optic pozyskał na realizację projektów blisko 55 mln zł, w tym rekordowy i prestiżowy grant w historii firm z sektora MSP w Polsce w wysokości 4 mln EUR od Komisji Europejskiej w ramach programu SME Instrument Horizon 2020.