Miesiąc: luty 2019
europeanunion
parp
strateg
br
ggg
test
Kim jesteśmy
SDS Optic S.A. efektywnie łączy ze sobą dziedziny biologii molekularnej, fotoniki, immunochemii i inżynierii biomedycznej. Jesteśmy zespołem naukowców i specjalistów, którzy postawili sobie za cel wsparcie medycyny i poprawę jakości życia ludzi na całym świecie. Realizujemy go poprzez tworzenie innowacyjnych technologii, które ratują ludzkie życie i zdrowie.
Nasza historia
Założyciele SDS Optic i pomysłodawcy technologii inPROBE® Magdalena i Marcin Staniszewscy to polscy naukowcy, którzy zdobywali doświadczenie podczas wieloletniej praktyki w Stanach Zjednoczonych, współpracując z instytucjami, takimi jak NASA czy Harvard Medical School. To za oceanem zrodził się pomysł na opracowanie technologii diagnostycznej, łączącej optoelektronikę z biologią molekularną. Para naukowców zdecydowała się na powrót do ojczyzny, aby właśnie tu założyć swój start-up biotechnologiczny. Firma oficjalnie rozpoczęła swoją działalność w 2013 roku w Lublinie (Polska). Na koniec 2016 roku opracowana została 6 mikronowa sonda światłowodowa – fundament działania technologii inPROBE®, oraz przeprowadzone zostały badania przedkliniczne na komórkach ludzkich in vitro w obszarze detekcji biomarkera HER2 dodatniego nowotworu piersi.
Pierwsze sukcesy zaowocowały zgłoszeniami patentowymi. Do 2020 roku Spółka osiągnęła kolejne kamienie milowe w rozwoju projektu. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę laboratoryjną i przeprowadziliśmy badania przedkliniczne na zwierzętach. Obiecujące wyniki badań potwierdziły zasadność rozwijania nowej, przełomowej technologii diagnostycznej.
Rok 2021 i wybuch pandemii koronawirusa zmienił rzeczywistość wielu firm. Kliniki i szpitale skupiły się na walce z wirusem, i ta sytuacja uniemożliwiła przeprowadzenie planowanych badań klinicznych na ludziach. Wykorzystaliśmy ten czas na solidne przygotowanie się do badań, certyfikacji oraz globalnej komercjalizacji naszej technologii. Otworzyliśmy nowe 700m2 przestrzeni laboratoryjnej i rozpoczęliśmy prace nad aplikacją mikrosondy w obszarze detekcji chorób zakaźnych (w tym SARS-CoV-2).
2022 rok obfitował w wiele ważnych wydarzeń. Zadebiutowaliśmy na giełdzie papierów wartościowych NewConnect i rozpoczęliśmy badania kliniczne naszego urządzenia. Regularnie zwiększamy zestaw kompetencji naszych zespołów i zatrudniamy wybitnych specjalistów naukowych, technicznych i biznesowych. W tym roku uruchomiliśmy także pomieszczenia typu Clean Room do produkcji optoelektronicznych części biosensorów inPROBE®.
Nasz cel i wizja
Obecnie kluczowym etapem diagnostyki nowotworowej jest biopsja i badanie histopatologiczne, które mają odpowiedzieć na pytanie, m.in. czy w tkankach pobranych od pacjentki występują markery nowotworowe. Dziś złoty standard w histopatologii stanowi barwienie immunohistochemicznych receptorów hormonalnych. Za wynik badania w dużym uproszczeniu odpowiada zabarwienie kolorystyczne. W zależności od intensywności zabarwienia tkanki histopatolodzy stwierdzają, czy pacjentka ma nowotwór i na jakim on jest etapie rozwoju. Wynik nie jest więc wynikiem liczbowym, a jedynie względną oceną wizualną.
Wizją SDS Optic jest zwiększenie przeżywalności pacjentów chorych na raka o ok. 30% do 2030 r. – to setki tysięcy kobiet na całym świecie, które dzięki naszej technologii, będą mogły być szybko zdiagnozowane i mieć szansę na wyleczenie – dr. hab. Magdalena Staniszewska, pomysłodawca mikrosondy, przez wiele lat związana z Harvard Medical School w Bostonie.
SDS Optic to najzdolniejsi naukowcy w dziedzinie biologii molekularnej, chemii oraz biotechnologii. Zespół stale się rozwija, również w sferze biznesowej, która pod kierownictwem Dyrektora Operacyjnego i ds. Rozwoju Biznesu Mateusza Sagana osiąga kolejne sukcesy i prezentuje się zarówno na ogólnoświatowych eventach jak i w mediach.
Opracowanie innowacyjnej technologii wytwarzania mikrosond laserowych jest możliwe dzięki znaczącemu wsparciu SDS Optic ze środków publicznych. Narodowe Centrum Badań i Rozwoju dofinansowało projekt w ramach programów STRATEGMED oraz PatentPlus. W rozwój SDS Optic kwotę 3 mln zł zainwestowało także INNOventure – fundusz Krakowskiego Parku Technologicznego i inwestorów prywatnych powstały w ramach inicjatywy NCBiR – BRIdge Alfa.
SDS Optic S.A. jest jednym z największych dotychczasowych beneficjentów Instrumentu MSP w ramach programu „Horyzont 2020” Komisji Europejskiej. Spółka należy do Klastra Lubelska Medycyna oraz do Polskiej Platformy Technologicznej Fotoniki.
Urządzenia medyczne
inPROBE – platforma technologiczna przyszłością diagnostyki onkologicznej
Nowotworowa mikrosonda diagnostyczna inPROBE jest połączeniem technologii światłowodowej, zaawansowanej inżynierii materiałowej oraz biologii molekularnej, to przełomowa innowacja powstała na styku świata biologii, fizyki i inżynierii oraz medycyny. Urządzenie ma wykonywać bardzo szybkie i bezbolesne badanie markerów nowotworowych. Założenia inPROBE są takie, że po wprowadzeniu w okolice guza lub do węzła chłonnego cienkiej mikrosondy w prowadnicy, będzie można w czasie rzeczywistym uzyskać informację czy nowotwór jest tzw. HER2 pozytywny czy negatywny oraz ilościowo jaki jest poziom stężenia markera nowotworowego HER2. Technika działania mikrosondy detekcyjnej pozwoli na błyskawiczne otrzymanie wyników. Obecnie w przypadku standardowej biopsji czas oczekiwania na wyniki to od 2 do 3 tygodni, co dodatkowo wpływa stresogennie na pacjentkę.
– Dodatkową przewagą naszej mikrosondy jest to, że da ona w pełni zobiektywizowany wynik matematyczny. W przypadku biopsji, patolog decyduje na podstawie zabarwienia tkanki. Jeden zobaczy mniej różowy kolor, inny – bardziej. My natomiast pokazujemy w formacie liczbowym, jaki jest poziom danej substancji w konkretnym miejscu, co całkowicie eliminuje błąd ludzki – tłumaczy Marcin Staniszewski, Pomysłodawca i Prezes Zarządu SDS Optic
Najlepszy w Europie
W 2017r. projekt pokonał ponad 1500 konkurentów z całej Unii Europejskiej i otrzymał w ramach programu SME Instrument (Horyzont 2020) rekordowe w historii Polski środki na kolejne etapy prac (prawie €4 mln), w tym przeprowadzenie badań klinicznych, certyfikację, dopuszczenia, komercjalizację oraz przeskalowanie technologii w innych obszarach. W kwietniu 2018r. w Lublinie otwarto nowoczesne centrum badawczo-rozwojowe, które pozwoli na zintensyfikowanie prac SDS Optic nad unikatową w skali globalnej technologią diagnostyki in vivo, bezpośrednio w organizmie pacjentki. Laboratorium jest podzielone na 3 obszary, a w każdym z nich pracuje wykwalifikowany zespół biologów, chemików, inżynierów biomedycznych oraz fizyków. Firma zbudowała własny interdyscyplinarny zespół a naukowcy jacy dołączają do zespołu powracają często z zagranicy, m.in. z Wielkiej Brytanii i Włoch
Galeria produktu
inPROBE podaje dokładny wynik numeryczny
Wynik jest drukowany za pomocą wbudowanej drukarki
Czytelny wyświetlacz pozwala na precyzyjny odczyt
– Nasza technologia to przełom w diagnostyce, w końcu onkolodzy dostaną narzędzie, które w czasie rzeczywistym poda poziom markera HER2, wskaże im ścieżkę leczenia, a pacjentce oszczędzi bólu i czasu oczekiwania na wyniki – stwierdza Marcin Staniszewski. – Wizją SDS Optic jest zmniejszenie umieralności na złośliwe nowotwory piersi o ok. 30% – to setki tysięcy kobiet na całym świecie, które dzięki naszej technologii, będą mogły być szybko zdiagnozowane i mieć szansę na wyleczenie – dodaje dr. hab. Magdalena Staniszewska, pomysłodawca mikrosondy, przez wiele lat związana z Harvard Medical School w Bostonie.
Standard przyszłości
Innowacyjna technologia z Lublina ma realną szansę w przyszłości stać się nowym globalnym standardem w diagnostyce nowotworów piersi. Wyzwaniem onkologów na całym świecie jest szybka i obiektywna diagnostyka raka piersi. Ważne jest, aby chora w jak najkrótszym czasie otrzymała wiarygodną diagnozę oraz plan leczenia. Obecnie kluczowym etapem diagnostyki nowotworowej jest biopsja i badanie histopatologiczne, które mają odpowiedzieć na pytanie, m.in. czy w tkankach pobranych od pacjentki występują markery nowotworowe, w szczególności HER2, najbardziej złośliwy z nowotworów piersi. Dziś gold standardem w histopatologii jest barwienie immunohistochemicznych receptorów hormonalnych, a wynik badania to, w dużym uproszczeniu zabarwienie kolorystyczne, w zależności od intensywności zabarwienia tkanki można stwierdzić, czy pacjentka ma nowotwór i na jakim on jest etapie rozwoju. Wynik nie jest więc wynikiem liczbowym, a jedynie względną oceną wizualną. Technologia wynaleziona przez SDS Optic pozwoli podać dokładny wynik matematyczny oraz skróci czas oczekiwania. W przypadku inPROBE jest to ok. 20 minut Jeśli wszystko pójdzie z planem pierwsi pacjenci będą mogli korzystać z rozwiązania w 2021 roku a inPROBE będzie kolejnym urządzeniem medycznym, które ma wielkie szanse by stać się gold standardem na całym świecie.
Przemysław Kopyto, MD
Absolwent Akademii Medycznej w Lublinie i Harvard Business School. Ekspert na rynku farmaceutyki onkologicznej, wieloletnie doświadczenie w kierownictwie farmaceutycznym jako główny zarządzający jednostek immunologii i onkologii. Przeprowadził wiele badań klinicznych.